昆山称量室厂家
称量罩安装完成后还需要做噪音测试,规定噪音数值是为了保证噪音在控制范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康,是非常重要的。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。
称量罩内部工作的空间必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200 mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。
称量罩顶部匀流膜可以使气流更均匀,保持很好的气流状态。昆山称量室厂家
负压称量罩是提供垂直单向洁净气流的设备,通过自身的风机和空气过滤器使下方工作区产生负压,防止交叉污染,对气流的流行要求也很高,必须是稳定的垂直流,才可以保证不出现乱流现场导致交叉污染。称量罩安装完成后在现场做气流流型测试,气流流型的测试可以用滴管,也可以用纯水雾发生器,测试结果不受仪器影响。测试过程:运行设备,待风机运行正常后,手持气流发生器,置于称量罩下方,操作台面高度的平面上缓慢移动,使用相机拍摄视频,记录气流方向和动态。测试结果为气流方向单一、无乱流、无逆流,垂直单向流,并通过回风板回流至回风机组,则测试通过。 江苏称量室的功能负压称量罩可以实现智能称量,记录数据,避免人员操作的失误。
称量罩是提供局部微负压环境的空气净化设备,用于药品的称量、取样等操作,为了防止操作过程中产生粉末等危害人体健康,污染外界环境,防止交叉污染,因此称量罩是提供稳定的负压环境,垂直气流。而层流罩通常是提供垂直单向流,正压环境,主要目的是保护内部产品不被外界污染,起到隔离防护的作用。称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用,实现群控操作。
称量罩FAT包含内容有:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。 称量罩的过滤器泄漏测试是必须要做的,直接影响了内部的净化效率。
称量室内配置有多级空气过滤器,室内的空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜*近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量室底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等,需要局部高洁净度的,并且可以防止粉尘外泄的区域,防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境,危害操作人员安全。另外,在一些实验室,进行样品称量、检测、分析等作业时,也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。 称量罩内部设置有风速仪,当风机风速达不到设定值时会报警提示。昆山称量室厂家
称量罩的顶部匀流膜必不可少,它可以使风速更均匀,避免乱流现象出现。昆山称量室厂家
苏州凯尔森负压称量罩的特点:
智能化信息处理,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制,温升<0.2℃。采用双极负压密封,确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速,可手动调节风速,也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速,以维持*佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计,运输方便,在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型,应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板,以满足OEB3防护等级。 昆山称量室厂家
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